Квамател мини таблетки покрытые оболочкой 10мг № 14

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне.

	1 таб.
фамотидин	10 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат

Фармакологическое действие

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н₂-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, C_max- через 1-3 ч. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связывание с белками плазмы - 10-20%.

T_1/2 из плазмы – 2.3-3.5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.

Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.

Показания к применению препарата

— симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

Режим дозирования

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таб. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таб./сут. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функции печени, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.

Очень редко: гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью - почечная недостаточность.

Особые указания

Перед приемом препарата Квамател мини следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери массы тела, приема других лекарственных препаратов.

Курение снижает эффективность лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможность развития побочных эффектов следует учитывать при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах - диазепам в/в; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.